Validamos procesos de formas farmacéuticas líquidas, no líquidas, sólidas y estériles y no estériles, semisólidas, biológicas, aerosoles y de productos médicos.
La Validación particular de un producto se diseña para un determinado tamaño de lote a producirse, y luego este tamaño de lote no se debe modificar, de lo contrario se procede a la revalidación del proceso de elaboración.
La validación se realizará sobre tres lotes consecutivos del producto simultáneamente a la puesta en planta finalizado el proceso de Desarrollo.
ISOPHAR tiene como objetivo garantizar procesos validables que establecen repetitividad en el tiempo y robustez. Lo realiza un equipo de validación liderado por el responsable de producción de la planta acompañado por los técnicos de ISOPHAR para establecer los límites de borde y redactar el protocolo de acuerdo a la técnica de elaboración estandarizada.
Conversemos sobre sus necesidades de optimización y auditoría de sus procesos para poder ayudarlos.
