Computer System Validation (CSV) – Isophar http://isophar.com Del conocimiento normativo al comportamiento cGMP Tue, 09 Mar 2021 14:56:15 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.9.9 Computer System Validation (CSV) http://isophar.com/computer-system-validation-csv/ http://isophar.com/computer-system-validation-csv/#respond Wed, 29 Aug 2018 12:00:05 +0000 http://isophar.com/?p=1299 Apostamos a los sistemas que tienen impacto GxP en la gestión de datos críticos de proceso y cumplimos con los requisitos de la CFR 21 y los lineamientos de la GAMP 5. Al determinar el tipo de categoría de sistema, desarrollamos los desafíos para asegurar que todas las transacciones se encuentren definidas según los perfiles y tipos de usuario.

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Apostamos a los sistemas que tienen impacto GxP en la gestión de datos críticos de proceso y cumplimos con los requisitos de la CFR 21 y los lineamientos de la GAMP 5. Al determinar el tipo de categoría de sistema, desarrollamos los desafíos para asegurar que todas las transacciones se encuentren definidas según los perfiles y tipos de usuario.

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